Sicherheit | Qualität (GMP)

  • Konsequente Line Clearance.

    Konsequente Line Clearance.

Qualität, mehr Sicherheit dank Technik und Expertise

  • Langjährige Erfahrung, hochqualifizierte Mitarbeiter sowie die notwendigen Zertifizierungen machen die Druckerei Bernecker zum perfekten Systempartner für Sekundärpackmittel. Die GMP-konforme Produktionskette erfüllt alle Anforderungen, denen Sie als Pharmaunternehmen unterliegen.
    Alle Produktionsschritte werden per Kamera- und Barcodekontrolle überwacht. In der Druckmaschine wird jeder Druckbogen mit dem von Ihnen freigegebenen PDF-Dokument gegengeprüft, und das vollautomatisch – bei voller Produktionsgeschwindigkeit von 15.000 Bogen/Stunde.

    Keine Untermischung (konsequente Line Clearance im Gesamtprozess).

    Alle Qualitätsstufen werden elektronisch dokumentiert. Jede Lieferung enthält ein Prüfzertifikat. Damit erfüllen wir die Grundlagen für die FDA-Zertifizierung.

    Ihre Vorteile

    • produktbezogene FMEA möglich
    • Line Clearance im Gesamtprozess
    • Readability (Papier, Farbe, Schriftgröße)
    • keine Untermischung (absolute Chargenreinheit)
    • gesicherte Aufbewahrung
    • saubere Verpackung und Etikettierung
    • Kamera- und Barcodekontrolle
      • keine Schimmelbogen
      • keine Faltenbildung
      • festgelegte Farbdichte
      • PZN-Überprüfung
      • saubere Schnittkanten

Herstellung von Beipackzetteln nach GMP