Konsequente Line Clearance.

Sicherheit & Qualität (GMP/FDA)

Mehr als 40 Jahre Erfahrung, auditierte Produktionsabläufe, kompetente und geschulte Mitarbeiter sowie die notwendigen DIN-ISO-Zertifizierungen machen uns zum perfekten Partner für die Herstellung Ihrer Sekundärpackmittel. Die GMP/FDA-konforme Prozesskette erfüllt alle geltenden gesetzlichen Anforderungen, denen Sie als Pharma- oder Kosmetikunternehmen unterliegen.

Unsere Zertifizierungen:

Alle Herstellungsprozesse werden von uns per Kamera- oder Barcodekontrolle überwacht. So wird beispielsweise jeder Druckbogen vor dem Druckprozess mit dem von Ihnen freigegebenen PDF-Dokument abgeglichen.

Line Clearance = keine Untermischung

Alle Produktionsschritte werden bei uns vollautomatisch dokumentiert. Das daraus entstehende Prüfzertifikat wird jeder Produktlieferung beigelegt und in unserem System automatisch archiviert. Damit erfüllen wir alle Grundlagen für die GMP/FDA-Zertifizierungen.

Ihre Vorteile:

  • Line Clearance (garantierte Chargenreinheit)
  • optimale Readability (Papier, Farbe, Schriftgröße)
  • gesichertes Lager (GMP/FDA-konforme Aufbewahrung)
  • Kamera- und Barcodekontrolle
  • individuelle Arbeitsanweisungen (PZN-Überprüfung)

Unser Qualitätssicherungskonzept: Ein kleiner Einblick in unsere QMS

Bei der Produktion jedes Sekundärpackmittels wird ein individuelles Prüfprotokoll erzeugt. Alle Mitarbeiter werden regelmäßig hinsichtlich der korrekten Anwendung aller aktuellen Prüfmaßnahmen und Arbeitsanweisungen geschult. Das Prüfprotokoll dokumentiert alle Herstellungsprozesse und läuft vollautomatisch durch die gesamte Produktionskette. Im Anschluss wird das Prüfprotokoll jeder Warenlieferung beigelegt und für sechs Jahre bei uns archiviert.

Auftragseingang

  • Wir arbeiten zu 100 % sortenrein
  • keine Sammelform

Datenprüfung

  • Alle eingehenden Daten werden einer Prüfung unterzogen
  • Wir prüfen z.B. das Format, die Farbigkeit und die Beschnitte

Plattenbelichtung

  • Zu jedem Druckauftrag wird ein Formproof erstellt
  • Wir prüfen z.B. das Bogenformat, die Druckart, den Aufriss und das Ausschießschema
  • Die Qualität der Druckplatten wird fortlaufend kontrolliert

Druckproduktion

  • konsequente Line Clearance
  • 100 % Kamerakontrolle im 1/1-fbg. Druck
  • Bedruckstoff wird per Barcode freigegeben und auf Format und Grammatur geprüft
  • Nachweis zur Materialcharge wird archiviert
  • Alle Makulaturen werden fachgerecht entsorgt
  • Der Druck erfolgt unter fixierter Druckdichte

Weiterverarbeitung (Schneiden, Falzen, Heften)

  • Alle Halbfabrikate werden abgedeckt
  • Alle Makulaturen werden fachgerecht entsorgt
  • Alle Falzmaschinen sind mit einer Doppelbogenkontrolle ausgerüstet
  • Spezialfalzungen werden kameraüberwacht
  • Die Qualität von Spezialfalzungen wird nach dem 4-Augen-Prinzip geprüft
  • Bei Klammerheftungen wird die Produktion über die ASIR-Barcodekontrolle gesichert

Verpacken

  • Hier wird eine weitere Kontrolle z.B. von Druckstand und Chargennummer vorgenommen
  • Jeder Nutzen wird auf die Einhaltung der Spezifikationen geprüft

Endkontrolle und Qualitätsabteilung

  • Alle Auftragsunterlagen werden sechs Jahre aufbewahrt
  • Bei der Endkontrolle wird noch einmal geprüft, ob die Materialbezeichnung, die Materialnummer, die Chargennummer und der Druckstand auf dem Etikett und der Ware mit der Auftragstasche übereinstimmen und der Spezifikation entsprechen
  • Es wird überprüft, ob die Ware sauber verpackt, frei von Beschädigungen oder Verunreinigungen ist
  • Zusätzlich wird die Palettenqualität kontrolliert
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